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南山区亚能生物产品荣获“十大先进试剂”称号
发布时间：2010-03-05 类型：新闻快讯 作者：佚名
（来源：蛇口消息报）昨日，记者从南山企业——亚能生物技术（深圳）有限公司（简称亚能生物）获悉，作为国内首家引入HPV分型概念和最早临床推广HPV分型产品的国家级高新技术企业——亚能生物所生产的人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒在“2009中国检验医学年度评选”活动中，荣获“十大先进试剂”称号（成为今年该项评选中惟一获奖的深圳产品）。
据悉，作为惟一可以实现早查早治的癌症，宫颈癌的预防和治疗近年引起了全社会的关注，而在HPV基因检测技术的研发上，深圳企业已经走在全国前列。作为国内首家引入HPV分型概念和最早临床推广HPV分型产品的亚能生物技术（深圳）有限公司，其生产的HPV基因分型检测试剂盒市场占有率已居国内前三。通过创建实用型基因芯片技术平台，亚能生物开发出一系列基因芯片诊断产品，成为国内首家实现诊断芯片产业化的国家级高新技术企业。
亚能生物开“分型”检测先河
宫颈癌的预防和治疗近年关注程度极高，据业内人士介绍，深圳在宫颈癌基因检测研究方面一直走在全国前列，而在国际上首个推出HPV基因分型检测芯片的，正是亚能生物。“不分型的产品只能告诉被检者的检测结果是阴性还是阳性，但不能具体指明感染的是哪一种型别的HPV病毒，所以不能确定是否属于持续感染，而国际医学权威观点认为，HPV持续感染才是宫颈癌的主要病因，因此，只有分型检测，才能真正预防宫颈癌，帮助感染者发现主要的致病原因，为治疗提供最准确的依据。”亚能生物总经理曲敬告诉记者，HPV基因检测是目前宫颈癌筛查的首选方法之一，其中最先进和广泛的使用方法是基因芯片法，亚能生物就是探索该项技术的先行者。
据曲敬介绍，亚能生物从2002年开始进行HPV基因分型检测芯片研究，项目立项时并不顺利。当时HPV检测对于宫颈癌的防治意义才刚刚开始被人们所认知，分型检测没有形成业界共识，甚至绝大多数专家都认为“分型”没有意义。亚能生物技术团队耗时近两年，中国的HPV分型检测基因芯片终于问世。2004年，时逢WHO国际癌症研究组织的中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学调查在深圳实施，该项目研究组选择了亚能生物刚刚研制完成的HPV分型检测基因芯片与美国FDA认证的HPV检测权威产品进行对照研究，亚能生物产品获得了高度评价。
基因分型检测开拓试剂产业大市场
多年的不懈研究给亚能生物带来了可观的市场份额。据了解，亚能生物的HPV基因分型检测试剂盒正式推广以来，销售额从2007年的150万元增长到2009年的1500万元，已在全国300多家医院和医疗机构广泛使用，占据全国30%的市场份额。
曲敬说，通过亚能生物和众多专家努力，在多项研究结果陆续发表后，增加了业内对HPV基因分型与宫颈癌发生密切关系的认知。随着HPV分型检测基因芯片的大量临床应用，目前已经逐渐形成了宫颈癌筛查必须进行HPV基因分型检测的共识。他告诉记者，目前中国接受HPV基因检测的女性已达100万人次（保守估计国内的需求有几千万人次），但相对美国几千万人次（80%）的检测数量，仍有很大成长空间。
曲敬告诉记者，目前最先进和最常使用的HPV基因检测方法是基因芯片法，亚能生物生产的人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒就采用了此方法。该产品结合PCR技术、核酸杂交技术和基因芯片技术，利用PCR的高灵敏性、核酸杂交的高特异性、基因芯片的高通量性，快速诊断HPV的感染并同时分型检测23种HPV基因型（包括18种高危型和5种低危型）。此外，该方法对实验室设备要求较低，费用低廉，检测方便，适合各级实验室使用。据介绍，该产品一经推出，迅速得到了全国300家医院和科研机构的广泛使用，2004年世界卫生组织项目《中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学调查》和2008年浙江省宫颈癌免费筛查试点项目（国家卫生部“两癌筛查”试点地区）均选用亚能生物公司的HPV基因分型检测产品，检测量累计已达到30多万例。HVP检测结果与临床表现及组织病理学结果具有很好的一致性，被妇产科和检验科医生认为是“最值得依赖的HPV检测产品”。
南山的创新环境是企业发展的基础
据了解，亚能生物成立于2001年7月，是致力于基因技术领域的研究开发及应用的国家高新技术企业。经过多年的不懈努力，创建了实用型基因芯片技术平台，开发出一系列基因芯片诊断产品，率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。
“众所周知，生物医药行业是个投入大、产出慢的特殊的新兴行业。漫长的研发周期使得企业的发展更离不开政府的长期支持和关怀。南山不愧是创新创业的沃土，从2004年亚能生物落户南山以来，我们每年都得到了区政府的支持。2009年，亚能生物的3个项目就获得了180万元的政府支持。正是在区委区政府、区科技局所提供的各种支持和全力扶持服务下，我们才能一心研发并获得如今的成绩和发展。”曲敬告诉记者，正是在各级政府部门的服务和扶持下，亚能生物才创造了行业内一个个奇迹，研发出一个个国际领先的专利产品。据他介绍，亚能生物创建的实用型基因芯片技术平台已开发出一系列基因芯片诊断产品，除HPV分型基因检测试剂盒外，还研制出α地中海贫血基因检测试剂盒、β地中海贫血基因检测试剂盒、乙型肝炎病毒分型及其耐药检测基因芯片、肺结核杆菌耐药突变基因检测芯片等临床检验实用型基因芯片，这些原创性系列产品的推出，使得亚能生物成为国内首家实现诊断芯片产业化的国家级高新技术企业。目前，亚能生物已申请１０余项中国发明专利，其中已获得授权５项，７个产品已获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。
曲敬认为，亚能生物致力于基因芯片临床应用产业化这一富有挑战性又具有巨大应用前景的领域，开发实用的、能实现大规模市场推广的检测芯片，最终目的是研究开发为人类健康服务的、能为普通百姓分享的、高科技含量、高效、准确、廉价的基因诊断芯片。
